为什么 TYGRON® 没有 MAL 号码？
TYGRON® 没有 MAL 号码，因为它在马来西亚是以食品身份受监管的。它并没有注册为药物、传统药物或保健品。MAL 号码属于向药物管制局注册的产品，而食品遵循的是另一套规定，也就是 1983 年食品法令。
ORGANO 是一个国际品牌，由 Fungitech Australia Pty Ltd 和 Fungitech Sdn Bhd 共同经营。我们生产 TYGRON®，一款以虎乳芝（Lignosus rhinocerus）为核心的每日小包饮品。这一页会说明什么是 MAL 号码、TYGRON® 为什么没有，以及你可以检查什么。
什么是 MAL 号码？
MAL 号码是产品向马来西亚药物管制局（DCA）注册后获得的注册号码，注册通过国家药品监管局（NPRA）进行。《Malay Mail》2024 年 6 月刊登的消费者指南，使用了卫生部通过 NPRA 提供的资料，它说得很清楚："By law, all pharmaceutical products sold in Malaysia, including health supplements and traditional products, must be registered with the Drug Control Authority (DCA)"（依法律规定，在马来西亚销售的所有药品，包括保健品和传统产品，都必须向药物管制局注册）。
《Malay Mail》报道，号码以 MAL 开头，接着是 8 位数字，最后是一个字母。这个字母告诉你产品的类别：
| 最后的字母 | 类别 |
|---|---|
| A | 管制药物或处方药 |
| X | 非处方药 |
| T | 传统药物 |
| N | 保健品 |
这些产品还贴有一个小小的全息标签，现在叫 FarmaTag。《Malay Mail》报道，它从 2005 年起就是强制规定。你可以用 FarmaChecker 应用程序扫描，也可以到 NPRA 网站查询号码。
TYGRON® 为什么没有 MAL 号码？
TYGRON® 是功能性食品，因此以食品身份受监管，而不是以药物身份向 NPRA 或 HSA 等部门注册。在马来西亚与新加坡，这对此类产品来说是正常且正确的。
TYGRON® 没有 MAL 号码，也从来不打算有。这不是豁免，也不是特别待遇。它遵循的是食品规定。
TYGRON® 有 NPRA 的正式分类。这封信函（PDF，马来文）指出，TYGRON® 不受药物管制局管制，我们须遵守 1983 年食品法令与 1985 年食品条例。这是一封分类信函，不是马来西亚卫生部的批准。
TYGRON® 遵循什么规定？
食品规定。FSQD 在自己的网站上列出了 1983 年食品法令和 1985 年食品条例，这些就是在马来西亚销售的食品所遵循的规定。
它的食品标签已通过马来西亚卫生部食品安全与品质组（FSQD）的审核，并在 GMP、HACCP 与 Halal MS 1500 条件下生产。监管机构负责监管，并不推荐产品，我们也不会这样声称。
| 有 MAL 注册的产品 | 食品，例如 TYGRON® | |
|---|---|---|
| 谁来监管 | 药物管制局，通过 NPRA | 卫生部 FSQD |
| 主要规定 | 1984 年药物与化妆品管制条例 | 1983 年食品法令、1985 年食品条例 |
| 包装上看到什么 | MAL 号码和 FarmaTag 全息标签 | 印有成分的食品标签 |
| 谈到疾病时 | 只限注册和广告规定允许的内容 | 不可声称预防、治疗或治愈疾病 |
这两条路是给不同产品走的，作用也不同。没有哪一条比另一条更高级。
没有 MAL 号码，是不是代表 TYGRON® 不受监管？
不是。这代表监管机构不同，规定也不同。
对任何以药物、传统药物或保健品名义销售的产品，查看 MAL 号码都是好建议。《Malay Mail》的指南说，这几类产品如果没有全息标签，很可能没有注册、没有通过检查，或者是假货。对这些产品，请继续这样检查。
TYGRON® 并不是以这些身份受监管，所以这个检查不适用。如果你因为健康状况需要已注册的药物，这是合理的选择，请和你的医生一起决定。
你可以检查 TYGRON® 的哪些地方？
- 包装。每一盒正品都以完整的收缩膜密封，所有产品资讯都直接印在每一个铝箔小包上，而不是另外贴上去的标签。我们的虎乳芝标签阅读指南会告诉你要看什么。
- 认证。我们的认证页面列出 GMP、HACCP、Halal 和马来西亚纪录大全。
- 卖家。请在 myorgano.shop、我们在 Shopee、Lazada 和 TikTok Shop 的官方 ORGANO 商店，或我们授权的药房与诊所经销点购买。不确定吗？请用 WhatsApp +60 17-604 5612 联系我们，我们会为你确认。
- 检测。每一个生产批次都经过微生物与重金属的实验室检测。为什么我们检测每一批。
想了解更全面的内容，请读功能性食品、补充品和药物：这些差别对你意味着什么。
常见问题
TYGRON® 是药物吗？
不是。TYGRON® 是每日植物饮品，不是药物，绝不能取代医生开的处方药。请务必遵从医生的指示，继续服用医生为你开的药。
TYGRON® 是保健品吗？
不是。在马来西亚，保健品是向 NPRA 注册的类别，MAL 号码以 N 结尾。TYGRON® 以食品身份受监管。你可能会看到它被称为食品补充品或膳食补充品，这些是日常用语，不是注册类别。
我能在 NPRA 的产品查询里找到 TYGRON® 吗？
不能。那个查询列出的是向 NPRA 注册的产品，而 TYGRON® 以食品身份受监管。找不到是正常的。
这在新加坡也一样吗？
MAL 号码是马来西亚的制度。在新加坡，TYGRON® 同样以食品身份受监管，而不是以药物身份向 HSA 注册。
关于 TYGRON®
ORGANO 的 TYGRON® 是一款虎乳芝功能性食品，马来西亚和新加坡的家庭每天饮用。它持有马来西亚纪录大全颁发的纪录：马来西亚虎乳芝中 1,3/1,6 β-葡聚糖含量最高。1,3/1,6 β-葡聚糖是虎乳芝最重要的活性成分与品质标准，含量越高，代表效力与品质越好。TYGRON® 的配方在澳洲完成，由我们位于悉尼的团队（Fungitech Australia Pty Ltd）按照全球最严格的功能性食品标准之一设计，然后在马来西亚于 GMP、HACCP 与清真认证的条件下生产。为什么 TYGRON® 的配方在澳洲完成。
关于作者
本文由 ORGANO 创办人兼首席执行官 Boey Tze Zhou 撰写并审阅。Boey 拥有马来西亚博特拉大学农业科学学士学位（一等荣誉），并通过 Coursera 完成斯坦福大学的 Introduction to Food and Health 以及明尼苏达大学的 Integrative Health and Medicine 专项课程（包含 Herbal Medicine）。他累积二十年的菇类学习与栽培经验，开发出 TMM365+ 慢养法，正是 Fungitech Sdn Bhd 所持马来西亚纪录大全 β-葡聚糖纪录背后的方法。他是功能性菇类领域的国际讲者，曾受邀出席 2025 年中国国际蘑菇日（China International Mushroom Day）及亚太地区其他菇类科学活动，并于 2024 年获选为槟城十大杰出青年（TOPY）。阅读更多关于创办人的介绍
资料来源
本文属于一般资讯，并非医疗或法律建议。TYGRON® 是功能性食品。如果症状严重或持续，请看医生。TYGRON® 和 ORGANO 标志是 Fungitech Sdn Bhd 在马来西亚注册的商标。
共享
