「功能性食品」「保健补充品」「药物」：这些区别对你意味着什么
功能性食品是一种日常食物或饮品，能在基本营养之外带来额外的营养益处；保健补充品则是把某种营养素或萃取物浓缩成一定剂量，在日常饮食之外额外服用；而药物是经核准用来治疗、预防或治愈某种特定疾病的产品。在马来西亚，这是三个不同的法规类别，一项产品归属哪一类，就决定了品牌在法律上可以怎样形容它。
这个区别并不是营销上的小字注脚。当一款呼吸或保健产品作出重大承诺时，它是你手上最好用的一道筛子。在你花一令吉之前，弄清楚一项产品该归入哪个类别，就能告诉你它的说法是否诚实，还是有人正悄悄越界、走出自己该走的路。
功能性食品、保健补充品与药物之间有什么区别？
这三个类别的差别在于：服用方式不同，受监管的方式不同，而最重要的是，被允许声称的内容不同。
| 功能性食品 | 保健补充品 | 药物 | |
|---|---|---|---|
| 定义 | 以正常食品形态呈现的食物或饮品（一杯饮料、一包冲剂、一份冲泡粉），在基本营养之外带来益处。 | 以剂量形态（胶囊、片剂、软胶囊）呈现的浓缩营养素、草本或萃取物，用来补足日常饮食。 | 一种药品或注册疗品，经核准用来治疗、预防或治愈某种指定疾病。 |
| 如何受监管 | 作为食品，受卫生部食品安全框架（KKM / FSQD）监管。 | 通常是注册产品，有其各自的声称限制，保健产品则透过 NPRA 注册。 | 透过药物与保健产品途径（NPRA）注册，拥有注册号码，并须经过疗效声称审查。 |
| 可以作出什么声称 | 只能作出营养与一般保健的声称。不可使用疾病治疗的字眼。 | 在其注册范围内，作出有限的营养与健康维护声称。 | 可作出疾病声称，但仅限于它获批准的那些项目。 |
实际的分界线就在于声称。一种药物可以说自己能治疗某种状况，是因为监管机构审查过证据，并核准了那一句确切的陈述。功能性食品则不能，无论它的成分多么优秀，因为它从未被当作治疗来评估，本来也不该是治疗。
马来西亚如何监管这些类别？
马来西亚把食品类与药用类产品交由不同的主管机构监管，一项产品会归入与其形态及预期用途相符的那一类。
食品，包括功能性食品与功能性饮料，归在透过卫生部食品安全部门（KKM / FSQD）执行的食品安全框架之下。这套规则管理成分、标签、卫生，以及一项食品可以承载的声称，并让食品声称稳稳地远离疾病治疗的字眼。药用产品与许多保健产品，则交由药物与保健产品途径（NPRA）处理；它会分配注册号码，并在产品作出疗效声称之前先行审查。
对你这位买家来说，重点比那些缩写简单得多：类别为可以诚实说出口的内容设下了上限。一款说话像药物的功能性食品，并不是更大胆，而是在作出一项它所属类别并不允许的声称。
每包含 1,000 毫克虎乳芝菌核，搭配猴头菇（Lion's Mane）及六种辅助植物，一包天然微甜的每日冲剂，适合 2 岁以上全家人饮用。
虎乳芝是功能性食品、保健补充品，还是药物？
这完全取决于产品本身，而不是这种菇。同一种成分，虎乳芝（Lignosus rhinocerus），可以做成功能性食品饮料、做成胶囊补充品，或在药用语境中被提及，而每一种版本都活在不同的规则之下。
TYGRON™ 是一种功能性食品：一包你冲泡后饮用的每日虎乳芝冲剂，以食品的形态制成、以食品受监管，不是药丸，也不是药物。这是一个刻意的选择，它形塑了我们被允许说的一切。我们可以形容 TYGRON™ 是什么、含有什么，并把它定位为你肺部保健日常作息中的支持。而我们不会，作为功能性食品在法律上也不能做的，是把它定位为任何疾病状况的治疗；你也应当对任何越过那条界线的虎乳芝品牌保持警惕，无论它属于哪个类别。
如果你想以正确的方式比较产品，而不是凭包装来判断，我们关于如何在马来西亚挑选虎乳芝品牌的指南，会准确告诉你该检查什么。
购买时，为什么类别很重要？
因为在你判断一项声称是否属实之前，类别就先告诉你这项声称是否被允许，它能保护你不被那些过度承诺的产品所误导。
类别一变，有三件事跟着变。第一，声称：只有获核准的药物可以说自己治疗某种疾病，所以一款作出治愈疾病承诺的食品或补充品，是一个警讯，而不是一个有力的卖点。第二，你的期望：功能性食品是融入作息的每日支持，不是紧急的速效方案，所以你应把它的益处理解为循序渐进、属于保健层面的。第三，信任：一个尊重自身类别的品牌，会诚实地形容自己的产品，而不是借用药物的语言，这正显示了它在其他每一件事上如何对待你，从原料采购到产品标签。
诚实的表述是一种力量，而非局限：一个不会过度声称的品牌，通常正是那个没有什么需要隐藏的品牌。
像 TYGRON™ 这样的功能性食品，可以诚实地说些什么？
功能性食品可以形容它是什么、含有什么、如何经过验证，以及它如何融入每日保健作息，以营养与整体安康的方式来陈述，绝不以疾病治疗的方式来表达。
对 TYGRON™ 来说，那意味着几项具体、可查证的事实。每包提供 1,000 毫克虎乳芝菌核，也就是这种菇的地下部分，马来西亚的传统已世代相传地使用它。这款配方拥有全马最高的 1,3/1,6 β-葡聚糖含量，并获马来西亚纪录大全认证。（1,3/1,6 β-葡聚糖是虎乳芝中最重要的活性成分与品质基准：含量越高，代表效力与品质越好。）而它在 Halal MS1500、GMP 及 HACCP 认证条件下生产。ORGANO™ 也在萃取物部分使用 Herbosomal® 专利脂质体包覆技术（专利号 MY-188945-A），以支持吸收。
留意那份清单的内容：成分、认证、形态与品质。不是「治疗」，不是「治愈」。那就是功能性食品的界线，而一个守在正确一侧的品牌，正是你可以照其字面去理解的品牌。想完整了解这包冲剂如何制成，请看 ORGANO™ 从孢子到冲剂的品质旅程，以及马来西亚虎乳芝完整指南，以了解更广的背景。
相比药物，功能性食品需要多久才见效？
功能性食品的设计是供每日累积式饮用，而不是单次速效的剂量，所以体验是循序渐进的。大多数人在最初几天内就感受到改善。有些顾客在一两天后便察觉变化，多数人在每日饮用数周后报告肺部健康有明显改善。个人体验因人而异。
功能性食品的意义在于持续：它随着时间在作息中赢得自己的位置，像晨间饮品一样每天饮用，而不是等到某个状况发作时才想起它。
常见问题
功能性食品和保健补充品是一样的吗？
不一样。保健补充品通常是以胶囊或片剂等剂量形态呈现的浓缩营养素或萃取物，用来补足饮食。功能性食品则是真正的食物或饮品，例如一包你冲泡后饮用的虎乳芝冲剂，在基本营养之外带来益处。两者受不同方式监管，而 TYGRON™ 是功能性食品，不是保健补充品。
功能性食品可以声称能治愈或治疗疾病吗？
不可以。只有获相关监管机构核准的药物，才可以声称治疗、预防或治愈某种疾病，而且仅限于它获批准的那些声称。一款作出治愈疾病承诺的功能性食品，是在越过它的类别；请把那当作警讯，而不是优势。
TYGRON™ 是药物吗？
不是。TYGRON™ 是一种功能性食品，一款以食品形态制成、以食品受监管的每日虎乳芝饮品。它旨在作为你肺部保健日常作息中的支持，而非任何疾病状况的治疗。如果你有已确诊的健康状况或正在服药，请咨询你的医生。
在马来西亚，谁监管功能性食品？
功能性食品作为食品，受卫生部食品安全框架（KKM / FSQD）监管，该框架管理成分、标签、卫生及被允许的声称。药用产品与许多保健产品，则归在另设的药物与保健产品途径（NPRA）之下。类别决定了一项产品在法律上可以作出什么声称。
为什么 ORGANO™ 把 TYGRON™ 称为功能性食品，而不是保健补充品？
因为它本来就是：一款食品形态的每日饮品，不是药丸，而类别是一个不容妥协的法规标记。准确地命名它，能让每一项声称都保持诚实，也让你能够照产品的字面去理解它。一个尊重自身类别的品牌，正显示了它在其他每一处如何行事。
更严格的类别，是否意味着产品更弱？
不是。类别限制的是可以声称的内容，而不是一种成分实际带来的效果。TYGRON™ 拥有全马最高的 1,3/1,6 β-葡聚糖含量，获马来西亚纪录大全认证，并在 Halal MS1500、GMP 及 HACCP 认证条件下制成：这些事实本身就站得住脚，无需附加任何疾病声称。
每天，呼吸更轻松
TYGRON™ 将 1,000 毫克虎乳芝菌核与一种 Herbosomal® 包覆萃取物及七种辅助植物结合，制成一包天然微甜的每日冲剂，全家人都能一起饮用。
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TYGRON™ 在澳洲完成配方研发，由我们位于雪梨（悉尼）的团队（Fungitech Australia Pty Ltd）依据全球最严格的功能性食品标准之一设计，然后在马来西亚于 GMP、HACCP 及清真（Halal）认证条件下生产。进一步了解 TYGRON™ 为何在澳洲研发配方。
TYGRON™ 是一种功能性食品，并非药物，无意诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。如你正在怀孕、哺乳、服用药物或患有健康状况，请咨询医疗专业人员。
